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一次性使用無菌手術包

一次性使用無菌手術包

產品類別:醫用包類

產品描述:

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詳細信息

一次性使用無菌手術包使用說明書

【產品名稱】:一次性使用無菌手術包

【型號規格】: A型  

【產品技術要求編號】:豫械注準20162640074

【生產許可證編號】:豫食藥監械生產許20150112號

【產品注冊證編號】:豫械注準20162640074

【結構組成】:本品由基本配置一次性使用手術衣、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽和選用配置:一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫用紗布塊、醫用紗布墊、醫用手術刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口護貼,非吸收外科縫線,一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創可貼組成。

【產品性能】:1.手術包應包裝整齊、表面應潔凈、無污漬、無雜質。

2.一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、一次使用包布是用非織造布剪裁而成,非織造布的規格不少于20g/m2 或選擇具有醫療器械注冊證的合格產品。

3.托盤表面應潔凈、無污漬、無雜質、無毛邊現象。

4.小碗外觀潔凈、無污漬、無毛邊現象。

5.手術包應無菌。

6.手術包若經環氧乙烷滅菌,環氧乙烷殘留量不得大于10mg/kg。

【適用范圍】:適用于醫療機構臨床手術使用。

【使用方法】:打開包裝,按醫療操作常規使用。

【注意事項】:1、本品經環氧乙烷滅菌。

             2、本品一次性使用,用后應銷毀。

             3、包裝破損,禁止使用。

             4、使用前對產品的有效期進行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。 

【生產日期】:見合格證或包裝封口處。

【生產批號】:見合格證或包裝封口處。

【失效日期】:見合格證或包裝封口處。

【配置清單】:見附件。  

【禁 忌 癥】:暫無。

【貯    存】:在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。

【注冊人名稱】:河南省豫北衛材有限公司

【住    所】:河南省長垣縣蒲東工業園區

【聯系方式】:0373-8816226/8816227【傳 真】:0373-8816228

【售后服務單位】:河南省豫北衛材有限公司

【生產企業名稱】:河南省豫北衛材有限公司

【住     所】:河南省長垣縣蒲東工業園區

【聯系方式】:0373-8816226/8816227【傳 真】:0373-8816228

【生產地址】:河南省長垣縣蒲東工業園區

【所用的圖形、符號、縮寫等內容】:1.png

【編制日期】:2016年2月2日

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