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醫療器械經營整治來勢兇猛,西安率先打響第一槍!

來源:http://www.313771.tw/news/47.html    發布時間:2016-06-17    點擊:1601

6月7日,CFDA發布《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》明確表示,為規范醫療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經營行為,國家食品藥品監督管理總局決定對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。
  從2016年6月1日起,所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業從八個方面對本企業開展自查。在2016年7月15日前能主動查找問題,同時糾正其他違法違規問題的醫療器械經營企業,可依法從輕或者減輕處罰;到期未報告的,由設區的市級食品藥品監管部門向社會公開企業名單,列為重點檢查對象;對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的,從嚴、從重查處,直至吊銷《醫療器械經營許可證》;對存在公告中某些特定項行為,情節嚴重的,按照《醫療器械監督管理條例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關規定,吊銷其《醫療器械經營許可證》,并向社會公開;涉嫌犯罪的,移交公安機關;對醫療器械經營企業存在嚴重違法失信行為的,按照有關規定實施聯合懲戒。
  在經過一周時間的醞釀與布局,西安市率先打破了各地方藥監局的“集體沉默”。6月15日,西安市藥監局宣布即日起全面開展全市醫療器械流通領域整頓。從報道中看出,西安市藥監局此次整治的內容完全延續6月7日CFDA發布的《公告》中的整治內容。預計,西安市藥監局只是打響地方器械流通領域整治的第一槍,其他地方的藥監局也將會緊隨其后,一場聲勢浩大的醫療器械經營大整治即將來臨。


以下為西安網6月7日報道全文:



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